您所在的位置:首页 > 辽农政务 > 通知公告 > 地方发 > 阅读文档
如何从外观上鉴别兽药质量?
发布时间:2004-3-2 来源:0:00:00
 

1、包装

首先检查兽药产品外包装箱上是否标注兽用标识、兽药名称、商标、批准文号、生产厂家等;对于符合相关规定的人用合格药品作为兽药使用的,还应检查其外包装箱上有无清晰、醒目的“兽用”印章字样。打开外包装箱,检查包装箱内有无检验合格证,内包装上是否附有检验合格标识,包装盒(瓶、袋)是否贴有内、外包装标签和产品说明书。用瓶包装的应检查瓶盖是否密封,封口是否严密,有无松动现象,瓶口封蜡者应检查有无裂缝或药液渗出;用塑料袋包装的应检查包装袋封口是否严密。

2、标签和说明书

1)标签

兽药标签分为内包装标签和外包装标签,内包装标签系指直接接触兽药的包装上的标签,外包装标签系指直接接触内包装的外包装上的标签,兽药产品(原料药除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。其中内包装标签上应注明兽用标识、兽药名称、适应证(或功能与主治)、含量/包装规格、批准文号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容,安瓿、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸小而无法标注,但至少要注明兽药名称、含量规格、生产批号;外包装标签除印有内包装标签所有内容外,还必须注明兽药产品的主要成分、用法与用量、停药期、贮藏、包装数量等内容。另外,进口兽药内、外包装标签还均应加注《进口兽药登记许可证》证号。原料药标签必须注明兽药名称、包装规格、生产批号、生产日期、有效期、贮藏、批准文号、运输注意事项或其它标记、生产企业信息等内容。另外,对贮藏有特殊要求的必须在标签的醒目位置标明。

2) 说明书

兽用化学药品、抗生素产品的单方、复方及中西复方制剂的说明书必须标注兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、药理作用、适应证(或功能与主治)、用法与用量、不良反应、注意事项、停药期、外用杀虫剂及其它对人体或环境有毒有害的废弃包装的处理措施、有效期、含量/包装规格、贮藏、批准文号、生产企业信息等内容;中兽药说明书必须标注兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、功能与主治、用法与用量、不良反应、注意事项、有效期、规格、贮藏、批准文号、生产企业信息等内容;兽用生物制品说明书必须标注兽用标识、名称、主要成分及含量(型、株及活疫苗的最低活菌数或病毒滴度)、性状、接种对象、用法与用量(冻干疫苗须标明稀释方法)、注意事项(包括不良反应与急救措施)、有效期、规格(容量和头份)、包装、贮藏、废弃包装处理措施、批准文号、生产企业信息等内容。人用合格药品作兽药使用,除必须符合以上相关规定外,还应检查其最小销售单元包装标签上有无”兽用“印章字样,其印章的位置、字体、颜色应清晰、醒目。另外,兽药标签和说明书除应必须标注上述各项内容外,其内容还必须用中文,不得虚假或夸大,并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。兽药名称必须标识兽药通用名称,可加注商品名称,但两者必须分行写,通用名称与商品名称用字面积比不得小于1:2,且用字不小于注册商标。

3、批准文号和批号及有效期

1)批准文号 

农业部规定的兽用化学药品(抗生素)或生物制品的批准文号格式为:“A兽药字(或药添字)(BBBB)CDDDEEE”。其中:农业部核发的批准文号,A为“农”字,省、自治区、直辖市核发的批准文号,A为该省、自治区、直辖市的简称;兽用化学药品或抗生素用“兽药字”,饲料药物添加剂用“药添字”;(BBBB)表示年号;“C”为“X”表示该药为西兽药,“C”为“Z”表示该药为纯中药成分的兽药,“C”为“F”表示该药为中西复方兽药,“C”为“分”表示该药为分装产品,农业部核发的批准文号中“DDD”为省序号,省、自治区、直辖市核发的批准文号中“DDD”为兽药厂编号;“EEE”为品种编号。兽药批准文号必须按农业部规定的统一编号格式,如果使用文件号、自编批准文号或其它编号代替、冒充兽药生产批准文号,该产品视为无批准文号产品,按假兽药进行处理。兽药批准文号的有效期为五年,期满后即行作废,使用过期批准文号的产品,同样视为假兽药,经营企业经营上述兽药产品,则以经营假兽药进行处理。

2)批号

产品批号是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。一般由生产日期的年月日共八位数组成,年份四位数,月、日各两位数,不足两位在前面补“0”(如20020101),但也有例外。

3)有效期

兽药有效期应从生产年月计算,按年月顺序标注,年份用四位数月份用两位数表示,如“有效期至2005年01月”或“有效期到2005.01”。超出有效期的产品,视为劣兽药,经营企业经营上述兽药产品,则按经营劣兽药进行处理。

4、感官鉴别

1)注射剂 

常用注射剂包括水针和粉针,打开水针包装盒观察其装量应无明显差异,容器应整齐、完好、统一,溶液的色泽应一致、澄清,无异物、变色、结晶、生菌、沉淀或混浊(个别产品在冬季允许析出少量结晶除外,但加热后应完全溶解)等状况。粉针主要观察有无粘瓶、变色、结块、变质等,打开包装盒观察其容器应整齐、完好、统一,药粉的装量应无明显差异,瓶盖压封平整,不得松动,瓶口应封蜡,容器内加规定的溶媒后应完全溶解,溶液应澄清无异物。

2)片剂 

包括一般片剂、中草药片剂和糖衣片,一般片剂外观要整齐、完整、色泽均匀,有适宜的硬度,表面要光滑,无斑点、麻面、破碎、发粘、变色,无异臭味;中草药片剂片体无粘连、溶化和发霉现象,边缘应整齐,不得有松片、裂片、粗糙不平、薄厚不均状况;糖衣片应颜色均匀、片体整齐、表面平滑,糖衣层不得裂开。

3)散剂及预混剂(含饲料添加剂) 

外包装应完整,装量应无明显差异,干燥疏松,颗粒均匀,色泽一致,不得有异味、潮解结块、霉变发粘、虫蛀等现象。

4)中药材

无吸潮、霉变、虫蛀、鼠咬等现象。

 相关资讯
 图片资讯
 发表评论
用户: 匿名发表


 特别注意:金农网版权与免责声明
① 遵守国家有关法律、法规,尊重网上道德,承担一切因您的行为而直接或间接引起的法律责任。
② 金农网拥有管理笔名和留言的一切权利。
③ 凡本网注明“来源:辽宁金农网”的所有作品,版权均属于盛世金农,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:辽宁金农网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
④ 凡本网注明“来源:XXX(非辽宁金农网)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
⑤ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与辽宁盛世金农网联系。
※ 联系电话:024--23448858
金农简介 | 联系我们 | 版权声明 | 广告服务 | 会员注册 | 免责声明 | 意见反馈 Copyright©2003-2020 辽宁金农 All Rights Reserved.
辽宁省农村经济委员会信息中心开发 中国网通辽宁通信公司提供支持 | 服务热线:024-23448802 | 辽ICP证B-2-4-20040111号
本网站刊登的辽宁金农网的各种资讯﹑信息和各种专题专栏资料,均为辽宁金农版权所有,未经协议授权,禁止下载使用。
辽宁金农新闻查询
精彩推荐
广告区